Position Statement GIMBE

Determina AIFA per la classificazione dei farmaci innovativi: analisi metodologica e monitoraggio dell’applicazione

Determina AIFA per la classificazione dei farmaci innovativi: analisi metodologica e monitoraggio dell’applicazione

Il concetto di innovazione farmacologica, sin dall’incontro promosso dall’International Society of Drug Bulletins nel 2001, continua ad essere oggetto di dibattito tra i differenti stakeholder del mondo farmaceutico: aziende produttrici, agenzie regolatorie, ricercatori, accademia, professionisti sanitari e pazienti. In particolare, troppo spesso il termine “innovativo” viene utilizzato per definire qualunque nuovo medicinale immesso in commercio, mentre sarebbe necessaria una definizione più rigorosa di tale termine. L’innovazione farmacologica è fondamentale per migliorare la salute delle persone, ma il rischio di scambiare novità per innovazione è oggi molto elevato. Di conseguenza, agenzie di health technology assessment ed enti ...


Best practice

Linee guida per la valutazione e il trattamento iniziale dei pazienti con trauma maggiore

Linee guida per la valutazione e il trattamento iniziale dei pazienti con trauma maggiore

Il trauma è una delle principali determinanti di patologia a livello mondiale. Le vittime di trauma maggiore presentano lesioni gravi e spesso multiple associate ad una elevata probabilità di morte e disabilità. Ogni anno in Inghilterra si verificano circa 20.000 casi di trauma maggiore, di cui oltre un quarto con esiti fatali. L’assistenza al paziente traumatizzato è in continua evoluzione e recenti studi in ambito militare e civile hanno introdotto cambiamenti nella valutazione e trattamento delle vittime di gravi infortuni. Questo articolo riassume le più recenti raccomandazioni del National Institute for Health and Care Excellence (NICE): queste linee guida (LG) sono parte di u ...


Guidelines & Standards

RIGHT statement: strumento per il reporting delle linee guida per la pratica clinica

RIGHT statement: strumento per il reporting delle linee guida per la pratica clinica

La qualità del reporting delle linee guida (LG) per la pratica clinica è spesso insoddisfacente e non esistono indicazioni o standard universalmente accettati. Il gruppo di lavoro internazionale RIGHT (Reporting Items for practice Guidelines in HealThcare) – costituito per colmare questo gap – si è ispirato a un modello esistente per lo sviluppo di LG per il reporting della ricerca biomedica e all’approccio del network EQUATOR (Enhancing the QUAlity and Transparency Of health Research). Il gruppo ha sviluppato una checklist e un documento di spiegazione ed elaborazione. La checklist contiene 22 item considerati essenziali per un buon reporting delle LG: informazioni generali (ite ...


Editoriale

2° Rapporto GIMBE sulla sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale

2° Rapporto GIMBE sulla sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale

Il 6 giugno 2017 la Fondazione GIMBE ha presentato a Roma, presso Sala degli Atti parlamentari della Biblioteca “Giovanni Spadolini” Senato della Repubblica, il “2° Rapporto sulla sostenibilità del Servizio Sanitario Nazionale”. Il Rapporto è disponibile all’indirizzo: www.rapportogimbe.it. Sino al 30 settembre, attraverso un modulo dedicato, è possibile partecipare alla consultazione pubblica per commenti, suggerimenti, integrazioni, all’indirizzo www.rapportogimbe.it/consultazione. l presente articolo riporta l’Executive Summary del Rapporto ...


Best practice

Linee guida per la valutazione e il trattamento di lombalgia e sciatalgia

La lombalgia è la principale causa di disabilità a lungo termine nel mondo; la sua incidenza nel corso della vita è del 58-84% e l’11% degli uomini ed il 16% delle donne so ...


Hot topics

Monopolio e prezzo dei farmaci: il caso del sofosbuvir

Nel corso degli ultimi anni il prezzo dei farmaci sta sperimentando crescite percentuali a doppia cifra (1,2). Un esempio eclatante è stata la commercializzazione del sofosbuvi ...


Editoriale

Il manifesto EBM per migliorare l’assistenza sanitaria

Un processo decisionale informato richiede a professionisti sanitari e pazienti di identificare e utilizzare le migliori evidenze scientifiche. Ma come è possibile raggiungere ...


Guidelines & Standards

Evidence-Based Research: le revisioni sistematiche devono sempre informare i nuovi studi primari

Indipendentemente dal fatto che oggi i ricercatori – come Isaac Newton – si vedano “in piedi sulle spalle dei giganti”, quando pianificano un nuovo studio dovrebbero sem ...


Position Statement GIMBE

La diagnosi precoce dei tumori

I tumori rappresentano un gruppo molto eterogeneo di malattie che possono colpire qualsiasi parte del corpo e si presentano con numerose varianti anatomiche e molecolari, ciascu ...